Требования к медицинскому оборудованию: какие нормы существуют и как избежать ошибок при выборе

Содержание:

• Почему важно выбирать современное оборудование?
• Маркировка и документация медицинского оборудования
• Как выбрать качественное медицинское оборудование

От класса и надежности медицинского оборудования зависит качество предоставляемых услуг в учреждениях здравоохранения. Инновационные технологии в области медицины позволяют проводить инструментальную диагностику в сжатые сроки и с высокой точностью. В результате большинство серьезных заболеваний удается обнаружить на ранних стадиях и провести успешную терапию.

Когда следует заменить медтехнику и на что обратить внимание при покупке, какие документы проверить и какие технические характеристики учесть при выборе, расскажем в этой статье.

Почему важно выбирать современное оборудование?

Старые медицинские установки до сих пор встречаются в клиниках. У каждого изделия есть свой срок службы, по истечении которого оно перестает соответствовать стандартам безопасности. Кроме того, повышается процент сбоев в работе, что влечет неточности при диагностике или в процессе проведения операции. Старое оборудование зачастую не совместимо с современными компьютерными программами, поэтому вывод изображения на экран при проведении таких процедур, как эндоскопия, колоноскопия или лапаротомия, может быть затруднительным.

Новое оборудование произведено из современных качественных материалов, меньше подвержено износу, имеет более длительный срок службы. Тем не менее, у каждой единицы техники есть свой ресурс, по достижении которого необходимо провести проверку, а при необходимости — отремонтировать оборудование. Технологии постоянно развиваются. Если клиника хочет соответствовать статусу инновационной, даже действующее оборудование лучше заменить.

Маркировка и документация медицинского оборудования

На каждое устройство медицинского назначения обязательно наличие технического паспорта и/или руководства пользователя. Информация, указанная в нем, включает:

• наименование изделия;
• модель и серийный номер;
• дату выпуска;
• адрес производителя;
• инструкцию по использованию;
• условия хранения.

При покупке нового аппарата обращают внимание на наличие документов, подтверждающих соответствие стандартам качества (российским, европейским, международным). Документы должны содержать результаты исследований на безопасность, заявление о соответствии, протоколы испытаний по установленной форме. Кроме того, присутствует маркировка товара — уникальный цифровой код с указанной выше информацией.

Как выбрать качественное медицинское оборудование

Выбирать технику следует обдуманно. Ошибки приведут к потерям в финансовом плане, снизят качество услуг, предоставляемых клиникой, поставят под угрозу безопасное лечение пациентов и деятельность работников, которые проводят процедуру.

Порядок действий перед покупкой оборудования:

1. На первом этапе производят анализ потребностей клиники. Нужно понимать, какие виды исследований и процедур будут доступны пациентам. Исходя из этого делают вывод, какое оборудование для этого необходимо. Нет надобности приобретать даже самые передовые аппараты, если они не будут задействованы в работе (например, нет специалиста, который бы освоил такую технику). Приобретение оборудования зависит от специализации медучреждения. Например, для диагностических кабинетов необходимы точные УЗИ и МРТ-аппараты, для хирургии — эндоскопы с четким выводом изображения на экран, для кардиологии — мониторы сердечного ритма, для пульмонологии — спирографы и т. п. Все больницы нуждаются в качественной антисептической технике, позволяющей проводить дезинфекцию помещений и облегчающей работу персонала.
   
2. Подробная инвентаризация. Необходимо проверить и оценить работу имеющегося оборудования, выявить технику, которая нуждается в ремонте или замене. Иногда обслуживание и ремонт устаревшего аппарата обходится дороже, чем покупка нового.
3. Исследование рынка медицинского оборудования. Сравнение технических характеристик моделей разных производителей, работа с отзывами покупателей, анализ соответствия заявленных показателей потребностям клиники. Предпочтение отдают проверенным поставщикам, не стоит экономить и покупать технику у компаний с низким рейтингом.
4. Обязательная проверка документации, маркировки и сертификатов.
5. Оценка соответствия технических характеристик требованиям медицинского учреждения. Современное медоборудование должно быть точным, иметь возможность подключения к системам информации, легким в работе и обслуживании. Важным является и способность оборудования к обновлению и модернизации.
6. Ознакомление с условиями поддержки от производителя. Гарантийные обязательства, условия постгарантийного обслуживания и ремонта техники должны быть зафиксированы в техническом паспорте или сопутствующих документах.
7. Определение доступного бюджета. При расчете стоимости следует учесть все затраты: обслуживание, приобретение комплектующих и расходных материалов. Обслуживание некоторых моделей может обходиться в разы дороже, несмотря на более низкую стоимость самого оборудования.
8. Оценка безопасности использования. Обращают внимание на адаптивные средства безопасности и механизмы защиты данных. Следует проверить, все ли меры безопасности, заявленные производителем, соответствуют законам об оказании услуг.
9. Отзывы о работе оборудования. Мнения пользователей лучше изучать не на сайте производителя, а на профессиональных форумах, семинарах, конференциях.
10. В некоторых случаях лучше не покупать медицинское оборудование у производителя, а обратиться к дилеру, который специализируется на такой технике. Дилер, как правило, в курсе новинок, знает особенности, преимущества и недостатки каждой модели, способен подобрать аппарат в соответствии с запросами.

Важно: при покупке инновационного оборудования важным является обучение и переподготовка медицинского персонала, который будет на нем работать. Даже от самой передовой техники не будет много пользы, если работник не сможет использовать все ее возможности. Некоторые производители предлагают услуги обучения персонала, часто это уже входит в стоимость оборудования. Если такие предложения поступают, то выгоднее выбирать именно их.

Внимательное отношение к сопроводительной документации на оборудование, своевременная оценка потребностей и бюджета учреждения, а также обращение к проверенным поставщикам позволят максимально эффективно обновить оснащение клиники и повысить качество оказываемых медицинских услуг.