Поверка и калибровка спирометра – в чем разница, как проводится проверка и настройка измерительного оборудования

Чем поверка спирометра отличается от калибровки спирометра

Поверка и калибровка спирометра — это два разных способа обеспечения точности прибора, отличающиеся по статусу и назначению. Поверка является обязательной процедурой, установленной законодательством, а калибровка проводится по инициативе медицинской организации для дополнительной настройки и уточнения измерений.

От правильного выбора процедуры зависят законность эксплуатации оборудования, достоверность результатов и, как следствие, качество диагностики и безопасность пациента.

Содержание:

Что такое поверка спирометра

Поверка спирометра представляет собой официальную процедуру, проводимую с целью подтверждения соответствия прибора установленным законодательством метрологическим требованиям. Она гарантирует, что измерения дыхательных объемов и потоков будут точными и достоверными.

Цель поверки

Главная задача — убедиться, что погрешность измерений спирометра не превышает установленных норм и прибор может быть допущен к применению в медицинской практике, где действуют требования государственного метрологического регулирования.

Процедура является обязательной для средств измерений, задействованных в здравоохранении. Регулируется Федеральным законом № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». Требуется для приборов, используемых в рамках оказания медицинской помощи.

Проведение поверки

Поверку проводят аккредитованные метрологические службы. Процедура включает серию испытаний с использованием эталонных средств измерений, прошедших государственную поверку. При положительном результате оформляется свидетельство установленного образца и наносится поверочное клеймо. В случае несоответствия требованиям выдается извещение о непригодности.

Межповерочный интервал определяется для каждого типа оборудования. Для большинства современных спирометров он составляет 12 месяцев, отсчитываемых со дня последней поверки.

Проведение поверки подтверждает законность применения прибора и достоверность получаемых результатов. Регулярное выполнение процедуры обеспечивает точность измерений и поддерживает высокий уровень качества медицинской диагностики.

Что такое калибровка спирометра

В отличие от обязательной поверки, калибровка спирометра проводится по инициативе медицинской организации и направлена на дополнительную оценку точности прибора. Если поверка подтверждает официальное соответствие требованиям, то калибровка служит внутренним инструментом контроля качества, позволяющим поддерживать оптимальную точность измерений.

Основные задачи калибровки:

  • определение фактических метрологических характеристик оборудования;
  • уточнение величин погрешностей измерений;
  • обеспечение максимальной достоверности данных при проведении исследований;
  • поддержание стабильности работы прибора между плановыми поверками.

Регулярная калибровка помогает выявлять отклонения до того, как они повлияют на результаты обследований, и тем самым повышает надежность диагностики и качество медицинской помощи.

Особенности процедуры

Калибровка не заменяет официальную поверку и не имеет установленной законом периодичности. Она проводится по инициативе медицинской организации как часть внутренней системы контроля качества. Процедуру могут выполнять как аккредитованные метрологические центры, так и специалисты учреждения, прошедшие соответствующее обучение.

По итогам оформляется калибровочный сертификат или протокол, где фиксируются фактические значения погрешности прибора, рекомендованные корректировочные коэффициенты и дата следующих контрольных измерений.

Калибровка особенно важна при использовании спирометров в научных исследованиях, где требуется высокая точность, а также при интенсивной эксплуатации оборудования, когда необходимо регулярно отслеживать его состояние.

Систематическое проведение процедуры обеспечивает получение более точных диагностических данных и позволяет своевременно выявлять отклонения в работе прибора, предотвращая искажение результатов обследований и снижая риск ошибок при интерпретации показателей.

Сравнительная таблица:

Критерий Поверка Калибровка
Важность Обязательна для применения в здравоохранении Добровольная процедура
Цель Подтверждение соответствия требованиям ГОСТа и техрегламентов Определение реальных метрологических характеристик
Правовые последствия Разрешает использование прибора в официальной медицинской деятельности Не дает права применять СИ в сфере госрегулирования
Исполнитель Только аккредитованные организации Любые (в т. ч. внутренние службы медучреждений)
Итоговый документ Свидетельство о поверке Протокол или сертификат калибровки
Межповерочный интервал Установлен (обычно 1 год) Не установлен, определяется организацией
Юридическая сила Да Нет

Поверка и калибровка спирометров: когда и зачем проводятся

Поверка является обязательной процедурой в следующих случаях:

  • использование спирометра при диагностических исследованиях;
  • проведение диспансеризации и профилактических осмотров;
  • оформление официальной медицинской документации;
  • выдача заключений и справок.

Важно: эксплуатация неповеренного спирометра в медицинской деятельности нарушает законодательство РФ. Результаты таких измерений не имеют юридической силы и не могут применяться для постановки диагноза.

Калибровка выполняется в целях дополнительного контроля и обеспечения точности работы прибора. Она проводится в следующих ситуациях:

  • внутренний контроль качества измерений в медицинской организации;
  • настройка и техническое обслуживание оборудования;
  • проведение научных исследований и клинических испытаний;
  • выявление и устранение причин отклонений после неудачной поверки.

Оптимальная стратегия — сочетать регулярную поверку с периодической калибровкой. Это обеспечивает законность использования прибора, точность и воспроизводимость диагностических данных, а также своевременное выявление возможных погрешностей, что напрямую влияет на качество медицинской помощи.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Можно ли заменить поверку калибровкой?

Нет. Калибровка не имеет юридической силы и не заменяет обязательную поверку.

Что будет, если работать без поверки?

Использование непроверенного спирометра в медицинской деятельности нарушает законодательство и может повлечь административную ответственность. Результаты таких измерений не признаются официально.

Как часто нужно делать поверку?

Межповерочный интервал указывается в документации на конкретный тип спирометра — обычно 1 раз в год.

Что значит «калибровка» в меню спирометра?

Это не метрологическая калибровка, а ежедневная техническая проверка стабильности работы спирометра с использованием калибровочного шприца объемом 3 литра. Процедура позволяет убедиться, что прибор функционирует корректно и измеряет объем воздуха с допустимой погрешностью.

Такая проверка является обязательной в соответствии с клиническими рекомендациями, однако не имеет статуса официальной калибровки или поверки. Ее цели — оперативный контроль стабильности показаний между плановыми метрологическими процедурами и обеспечение достоверности результатов функциональной диагностики.

МАТЕРИАЛ ПОДГОТОВИЛ:
Автор

Иван Дорохов

  • Должность: Эксперт по медицинскому оборудованию
  • Стаж работы: с 2010 года


Возврат к списку

Популярные статьи

Компании-производители
Группа компаний "ЛассаМед"
ул.Одесская, д.2, башня А 17638 Москва,
+7 (495) 946 94 42, sales@lassamed.ru