Содержание
Если отделение функциональной диагностики исследует дыхательную систему, оборудование подбирают по приказу Минздрава России от 14 апреля 2025 года № 205н. Для отделения действует приложение № 9, для входящего в него кабинета — приложение № 6. Первое предусматривает бодиплетизмограф, второе — оборудование для исследования функции внешнего дыхания. Состав оснащения зависит от структуры подразделения и выполняемых исследований.
Приказ № 205н утвердил Правила проведения функциональных исследований. Он действует с 1 сентября 2025 года до 1 сентября 2031 года и заменил приказ № 997н от 26 декабря 2016 года. При планировании закупок используют новые приложения.
Перед применением документа проверьте:
Правила действуют для организаций с лицензией, включающей функциональную диагностику. Лицензирование регулирует также постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 года № 852. Наличие аппарата не заменяет проверки лицензии и квалификации персонала.
В приказе используются три близких наименования: отделение функциональной диагностики, кабинет функциональной диагностики и кабинет проведения функциональных исследований. Для каждого предусмотрены собственные правила организации деятельности. Перед подбором оборудования важно выяснить официальное название подразделения и вид помощи, при котором проводятся исследования. Коммерческое обозначение «кабинет спирометрии» в расписании клиники не определяет автоматически, какое приложение применять.
Отделение создается в медицинской организации при наличии двух и более кабинетов функциональной диагностики, в которых применяют разные методики, а также других кабинетов, необходимых для лечебно-диагностического процесса. Его возглавляет заведующий — врач функциональной диагностики. Размещение нескольких приборов в одной комнате не превращает кабинет в отделение: организационная структура фиксируется документами самой медицинской организации.
Для отделения действует приложение № 7 с правилами организации работы, приложение № 8 с рекомендуемыми штатными нормативами и приложение № 9 со стандартом оснащения. При этом пункт 6 правил организации деятельности отделения предусматривает применение не только приложения № 9, но и стандарта кабинета функциональной диагностики из приложения № 6, а также стандартов других кабинетов, входящих в состав отделения. При закупке оборудования проверяют совокупность требований, относящихся к фактической структуре.
Помимо проведения исследований, правила распределяют между подразделениями и другие задачи:
Кабинет функциональной диагностики предусмотрен для исследований при оказании первичной специализированной медико-санитарной и (или) специализированной медицинской помощи. Его возглавляет врач функциональной диагностики. Порядок назначения врача и требования к его квалификации приведены в приложении № 4. Кабинет оснащают по стандарту из приложения № 6, где таблица разделена на позиции общего назначения и позиции, обусловленные профилем проводимых исследований.
При выборе модели проверяют не только название «спирометр» в каталоге, но и его регистрационное удостоверение, эксплуатационную документацию и предусмотренные режимы работы. Для разных процедур могут потребоваться разные датчики и программные функции. Если аппарат выполняет несколько исследований, это не означает автоматического соответствия каждой строке стандарта: вид изделия, назначение и требуемое количество оценивают отдельно. При закупке избегают подмены нормативного наименования рекламным.
Кабинет проведения функциональных исследований описан в приложении № 1 и создается для первичной доврачебной медико-санитарной помощи. Приложение № 3 предусматривает для него электрокардиограф и аппарат для измерения артериального давления с возможностью выбора из перечисленных видов медицинских изделий. Отдельная позиция для спирометра в этом стандарте не указана. Поэтому неверно объявлять приложение № 3 универсальным нормативом для любого кабинета, где исследуют дыхание.
Приложение № 6 к приказу № 205н содержит стандарт оснащения кабинета функциональной диагностики. В его позиции 3 указан спирограф в количестве одной единицы: среди допустимых видов медицинского изделия перечислены профессиональный диагностический спирометр, электрический и механический спирометры-мониторы. Формулировка «необходимо наличие одной из указанных позиций» означает выбор предусмотренного вида изделия внутри этой строки, а не обязательную покупку всех трех вариантов.
Позиция 10 того же приложения предусматривает один спироанализатор для кабинета, в котором проводятся функциональные исследования дыхательной системы. В качестве вида медицинского изделия указан профессиональный диагностический спирометр. У строк 3 и 10 разные наименования оборудования и условия применения, хотя один из кодов вида изделия совпадает. Если организация планирует учитывать одно многофункциональное устройство по обеим строкам, его возможности, регистрацию и размещение следует отдельно сопоставить с каждой позицией; одного совпадения кода недостаточно для вывода о выполнении всего стандарта.
Приложение № 9 определяет оснащение самого отделения. Для отделения, где проводят функциональные исследования дыхательной системы, в позиции 4 предусмотрен один бодиплетизмограф; таблица указывает вид «плетизмограф интегральный». Это требование нельзя автоматически переносить на отдельный кабинет, который отделением не является. И наоборот: наличие бодиплетизмографа в отделении не отменяет проверки оснащения входящих в него кабинетов.
Коды видов медицинских изделий помогают проверить соответствие закупаемой техники:
Пикфлоуметры, пульсоксиметры и расходные материалы могут понадобиться для работы, однако сами по себе они не заменяют позиции стандарта. Дополнительные закупки определяют по методикам и задачам клиники.
Исследования функции внешнего дыхания включают методы с разными диагностическими возможностями. Спирометрия оценивает объемы и потоки при дыхательных маневрах, а бодиплетизмография позволяет определять показатели, которые не получают одной лишь обычной спирометрией. Метод исследования не следует выводить только из названия аппарата в прайс-листе: важны зарегистрированное назначение, технические характеристики и квалификация персонала.
| Что требуется сопоставить | Где искать требование | Практический вопрос |
|---|---|---|
| Статус подразделения | Приложения № 1, 4 и 7 | Создан кабинет или отделение и при каком виде помощи он работает? |
| Спирограф | Приложение № 6, позиция 3 | Какой из предусмотренных видов изделия зарегистрирован и доступен в кабинете? |
| Спироанализатор | Приложение № 6, позиция 10 | Проводит ли кабинет исследования дыхательной системы и соответствует ли им изделие? |
| Бодиплетизмограф | Приложение № 9, позиция 4 | Проводит ли такие исследования отделение и имеется ли требуемая единица оборудования? |
| Дополнительные кабинеты | Правила организации отделения и применимые стандарты | Есть ли другие входящие кабинеты со своими требованиями к оснащению? |
При сопоставлении техники с исследованиями уточняют:
Формирование протокола — отдельная часть процесса. По общему правилу приказ устанавливает срок его составления не более трех рабочих дней со дня проведения исследования; при экстренной помощи или выявлении угрожающего жизни состояния протокол оформляют непосредственно после процедуры и немедленно передают лечащему врачу. Поэтому при выборе программного обеспечения и рабочего места учитывают не только измерение, но и возможность корректно оформить результаты.
Условные строки таблиц применяют при проведении определенных функциональных исследований. Если кабинет выполняет только исследования дыхательной системы, позиции, прямо предназначенные для исследования сердечно-сосудистой либо центральной и периферической нервной системы, нельзя объявлять обязательными для него лишь потому, что они напечатаны в том же приложении. Если организация добавляет соответствующие методики, перечень пересматривают с учетом новых задач.
Для частной медицинской организации особенно важно различать норматив численности и требования к оснащению. Исключение, прямо предусмотренное правилами, касается рекомендуемых штатных нормативов, а не отмены приложений № 6 и № 9. Руководитель определяет штат исходя из объема лечебно-диагностической работы, но сами исследования должны выполнять специалисты с соответствующими трудовыми функциями и квалификацией.
Последовательность позволит выявить расхождения до закупки либо внутренней проверки:
При создании отделения отдельно учитывают положение общих Правил о наличии в медицинской организации автоматического наружного дефибриллятора и укладок для экстренной профилактики парентеральных инфекций. Это требование сформулировано для организации, в структуре которой создают отделение; его не следует выдавать за отдельные позиции дыхательного раздела приложения № 9. Такое разграничение помогает составить полный перечень без неверной атрибуции оборудования.
Спор часто возникает из-за похожих названий изделий и повторяющихся кодов в разных строках. Сначала сравните дословные наименования позиций, условия применения и единицы количества. Затем проверьте зарегистрированное назначение конкретного прибора и способ его использования в подразделении. Если один аппарат предполагается учитывать вместо двух предусмотренных позиций, оформите предметное обоснование по каждой строке и получите оценку ответственных за соблюдение обязательных требований специалистов до закупки или начала исследований.
Компания «ЛассаМед» поставляет оборудование для исследований функции внешнего дыхания, в том числе спирометры и бодиплетизмографы. При подборе модели сообщите специалисту состав подразделения, перечень методов и требуемые позиции стандарта: эти сведения помогут сопоставить техническую документацию изделия с задачами медицинской организации. Результаты подбора фиксируют в документах подразделения.
Фотоотчет с выставки:
Четвёртый Национальный конгресс с международным участием «Пульмонология XXI века»
Уважаемые коллеги!
Приглашаем посетить стенд Группы Компаний «ЛассаМед» в рамках Четвёртого Национального конгресса с международным участием «Пульмонология XXI века». Мероприятие пройдёт 4–5 июня 2026 года в Москве в гибридном формате — очно и с онлайн‑трансляцией.
Делимся фрагментом программы — О самом главном. Эфир 20.03.2026
Одышка, слабость при обычной нагрузке, чувство нехватки воздуха после ходьбы или подъема по лестнице не всегда связаны только с бронхами. Иногда воздух свободно поступает в легкие, но кислород хуже переходит из альвеол в кровь. Чтобы оценить этот этап дыхания, врач может назначить исследование диффузионной способности легких.
Ультразвуковая диагностика — один из наиболее достоверных и безопасных способов исследования внутренних органов человека в реальном времени.
